inno.N

에이치케이이노엔㈜은 이상사례 수집 및 보고를 위해 이상사례 보고 전에 아래와 같은 개인정보를 수집하고 있습니다.

1) 수집 및 이용 목적 : 『약사법』, 『의약품 등의 안전에 관한 규칙』 등 관련 법령에 따른 시판 후 안전관리업무를 위한 의약품 이상사례 수집 및 보고
2) 수집 항목 : (필수) 본인여부, 성별
                              (선택) 생년월일, 나이, 이니셜
3) 보유 및 이용기간 :
「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제47조 제1항 제4호에 따라 「약사법」 제37조의3 제1항에 따른 시판 후 안전관리 업무에 관한 기록을 작성하고, 그 기록을 조치가 완료된 날부터 3년까지
4) 동의 거부 시 불이익: 고객은 수집 동의를 거부할 수 있으나, 이상사례 보고 서비스 이용이 제한됩니다.

에이치케이이노엔㈜은 이상사례 보고 서비스 제공을 위하여 아래와 같이 민감정보를 수집하고 있습니다.

1) 수집 및 이용 목적 : 『약사법』, 『의약품 등의 안전에 관한 규칙』 등 관련 법령에 따른 시판 후 안전관리업무를 위한 의약품 이상사례 수집 및 보고
2) 수집항목 :
(필수) 경험한 부작용의 세부사항, 투약한 inno.N 제품명, 의약품에 대한 조치
(선택) 체중, 키, 현재 앓고 있는 질환, 과거 제품 사용 후 경험했던 이상사례, 부작용 증상, 부작용의 시작일, 제품 사용 후 증상발현 시간, 증상이 발생한 시점, 회복여부, 증상 발현 이후 초래결과, 1회 투여량, 투여빈도, 투여기간, 제품 구매 방법, 이상사례 발생 당시 함께 복용한 제품명
3) 보유 및 이용기간 :
「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제47조 제1항 제4호에 따라 「약사법」 제37조의3 제1항에 따른 시판 후 안전관리 업무에 관한 기록을 작성하고, 그 기록을 조치가 완료된 날부터 3년까지
4) 동의 거부 시 불이익 : 고객은 수집 동의를 거부할 수 있으나, 이상사례 보고 서비스 이용이 제한됩니다.

에이치케이이노엔㈜은 이상사례 보고 서비스 제공을 위하여 아래와 같이 제3자에게 개인정보를 제공하고 있습니다.

1) 제공받는 자 :
규제기관(한국의약품안전관리원, 식품의약품안전처), 에이치케이이노엔㈜ 제품의 국내외 파트너사가 있을 경우 해당 파트너사
2) 제공 목적 :
『약사법』, 『의약품 등의 안전에 관한 규칙』 등 관련 법령에 따른 시판 후 안전관리업무를 위한 의약품 이상사례 수집 및 보고
3) 제공 항목 : (필수) 본인여부, 성별
                              (선택) 생년월일, 나이, 이니셜
4) 보유 및 이용기간 :
「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제47조 제1항 제4호에 따라 「약사법」 제37조의3 제1항에 따른 시판 후 안전관리 업무에 관한 기록을 작성하고, 그 기록을 조치가 완료된 날부터 3년까지
4) 동의 거부권 등에 대한 고지 : 고객은 제공 동의를 거부할 권리가 있으나, 이 경우 이상사례 보고 서비스 이용이 제한됩니다.

에이치케이이노엔㈜은 이상사례 보고 서비스 제공을 위하여 아래와 같이 제3자에게 민감정보를 제공하고 있습니다.

1) 제공받는 자 :
규제기관(한국의약품안전관리원, 식품의약품안전처), 에이치케이이노엔㈜ 제품의 국내외 파트너사가 있을 경우 해당 파트너사
2) 제공 목적 :
『 약사법』, 『의약품 등의 안전에 관한 규칙』 등 관련 법령에 따른 시판 후 안전관리업무를 위한 의약품 이상사례 수집 및 보고
3) 제공 항목 :
(필수) 경험한 부작용의 세부사항, 투약한 inno.N 제품명, 의약품에 대한 조치
(선택) 체중, 키, 현재 앓고 있는 질환, 과거 제품 사용 후 경험했던 이상사례, 부작용 증상, 부작용의 시작일, 제품 사용 후 증상발현 시간, 증상이 발생한 시점, 회복여부, 증상 발현 이후 초래결과, 1회 투여량, 투여빈도, 투여기간, 제품 구매 방법, 이상사례 발생 당시 함께 복용한 제품명
4) 보유 및 이용기간 :
「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제47조 제1항 제4호에 따라 「약사법」 제37조의3 제1항에 따른 시판 후 안전관리 업무에 관한 기록을 작성하고, 그 기록을 조치가 완료된 날부터 3년까지
5) 동의 거부권 등에 대한 고지 : 고객은 제공 동의를 거부할 권리가 있으나, 이 경우 이상사례 보고 서비스 이용이 제한됩니다.

에이치케이이노엔㈜은 이상사례 보고 서비스 제공을 위하여 아래와 같은 개인정보를 수집하고 있습니다.

1) 수집 및 이용 목적 : 『약사법』, 『의약품 등의 안전에 관한 규칙』 등 관련 법령에 따른 시판 후 안전관리업무를 위한 의약품 이상사례 수집 및 보고 관련 상담 내역 조회 또는 수정 시 본인 확인
2) 수집 항목 : (필수) 이메일, 비밀번호
3) 보유 및 이용기간 :
「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제47조 제1항 제4호에 따라 「약사법」 제37조의3 제1항에 따른 시판 후 안전관리 업무에 관한 기록을 작성하고, 그 기록을 조치가 완료된 날부터 3년까지
4) 동의 거부 시 불이익 : 고객은 수집 동의를 거부할 수 있으나, 이상사례 보고 서비스 이용이 제한됩니다.