굿모닝신한, 올해 제약업계 이슈 캘린더 발표
굿모닝신한, 올해 제약업계 이슈 캘린더 발표
기등재약평가, 품목별 GMP의무화 등 제약업 어려움 가중
굿모닝신한증권이 올해 제약업계의 주요 이슈를 다룬 '2008년 제약업 주요 이슈 캘린더'를 발표했다.
8일 발표한 '2008년 제약업 주요 이슈 캘린더'에 따르면, 포지티브리스트 시행과 한미 FTA 협상이 타결된 지난해에 이어 올해도 제약업종에는 굵직한 이슈들이 많을 전망이다.
배기달 연구위원은 "포지티브리스트 시행으로 신제품의 보험등재가 어려워졌다면 올해 본격 시행도리 기등재의약품에 대한 경제성 평가로 기존 품목의 약가인하 및 퇴출이 제약업체를 더욱 힘들게 할 것으로 예상된다"고 밝혔다.
또 "신약에 이어 전문의약품에 대한 품목별 GMP 의무화로 생산시설에 대한 투자가 불가피한 상황"이라고 덧붙였다.
특히 특허법원의 '플라빅스' 판결과 고지혈증치료제에 대한 경제성 평가 결과로 인한 관련 시장의 변화
양상도 주목해야 할 주요 이슈라고 설명했다.
2008년 제약업계 주요 이슈
08.01 6차 약가재평가 시행 : 항생제 등 주력 품목 포함되어 사상 최대 규모의 약품비 절감
‘플라빅스’ 2차 판결 특허법원의 판결결과에 따라 ‘플라빅스’ 제네릭 시장 변화
의약품 품질관리 투자금 세액공제 시행 의약품 품질관리 개선시설 투자 세제 지원 혜택
08.02 편두통치료제 시범평가 결과통보 : 기등재의약품 정비 방안에 대한 정부의 의중 파악
08.04 의약품 제조 – 허가 분리 : 생산시설 없이도 의약품 허가 가능하여 바이오 벤처 주목
08.05 고지혈증치료제 시범평가 결과 통보 : 평가결과에 따라 4천억원대의 고지혈증치료제 시장변화
08.06 기등재의약품 정비 본격 시행 : 고혈압치료제 등 6개 약효군 3,784품목 경제성 평가 실시
08.07 전문의약품 품목별 GMP 의무화 : 전문의약품에 대한 품목별 GMP 의무화로 투자 불가피
08.08 성분명 처방 시범사업 평가 평가 : 결과에 따라 성분명 처방 확대 실시 가능
08.09 7차 약가재평가 대상 공고 : 고혈압치료제 등 7차 약가재평가 대상 공고
08.11 포괄수가제 시범 사업 : 보험공단 일산병원을 대상으로 3개월 동안 포괄수가제 실시
08.12 7차 약가재평가 품목 확정 : 7차 약가재평가 품목 확정
*실제 시행시기는 변동될 수 있음
임중선 기자 alrhr@pharmstoday.com
* 위 매체와 협의를 거쳐 기사전문을 게재합니다