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                      LG 유리토스정·CJ 건조두창백신주 등 품목허가   
 
 
식품의약품안전청은 주간 품목허가 등 현황을 9일 발표했다.

구랍 29일부터 지난 4일까지 허가(신고)된 품목은 총 108품목이다.

이 중 전문의약품 13품목, 일반의약품 20품목 등 완제의약품은 33품목이며, 원료 6품목, 한약재 69품목으로 나타났다.

 

이 중 신약은 엘지생명과학의 ‘유리토스정(이미다페나신)’과 씨제이제일제당(주)의 ‘씨제이세포배양건조두창백신주’ 2품목이다.

 

‘유리토스정’은 절박성 요실금과 같은 과민성방광 증상의 치료제로, ‘씨제이세포배양건조두창백신주’는 두창백신의 접종경력이 없는 건강한 성인에서 두창의 예방제로 각각 사용토록 허가됐다.

 

또한 만성신부전증환자의 빈혈에 사용되는 대한제당의 ‘아로포틴주2000IU’와 ‘아로포틴주4000IU’ 2품목은 유전자재조합기법으로 만든 사람에리스로포이에틴 제제로, 같은 업소의 기허가품목인 ‘아로포틴프리필드주’의 재심사 기간(2011년 종료)내 시판후 조사를 완료토록 하는 조건으로 허가했다고 밝혔다. 
    
 
                                                                                               감성균 kam516@kpanews.co.kr

 

 * 위 매체와 협의를 거쳐 기사전문을 게재합니다.