허가변경
"도네페질 성분 제제" 허가사항 변경명령 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
'도네페질 성분제제'의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
■ 자사제품:
1) 에이페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) (품목기준코드: 200802064)
2) 에이페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물) (품목기준코드: 200501384)
3) 에이페질에프디정5밀리그램(도네페질염산염수화물) (품목기준코드: 200809902)
4) 에이페질에프디정10밀리그램(도네페질염산염수화물) (품목기준코드: 201007401)
■ 주요 변경사항: 용법용량, 사용상의 주의사항 - ‘3.이상반응’ 항 관련 문구 추가
■ 허가사항 변경일: 2023년 07월 01일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2023년 06월 01일 업로드한 "허가사항 변경명령[도네페질 성분 제제]"에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.