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■ 자사제품:

- 메바로친정5밀리그램(프라바스타틴나트륨) (품목기준코드: 199000074)

- 메바로친정10밀리그램(프라바스타틴나트륨) (품목기준코드: 199300175)

- 메바로친정20밀리그램 (프라바스타틴나트륨) (품목기준코드: 200200143)

- 메바로친정40밀리그램(프라바스타틴나트륨) (품목기준코드: 201105270)

- 로바젯정10/2.5밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴칼슘) (품목기준코드: 202300508)

- 로바젯정10/5밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴칼슘) (품목기준코드: 201601196)

- 로바젯정10/10밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴칼슘) (품목기준코드: 201601195)

- 로바젯정10/20밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴칼슘) (품목기준코드: 201601197)

- 엑스원알정5/80/2.5밀리그램(암로디핀베실산염, 발사르탄, 로수바스타틴칼슘) (품목기준코드: 202302824)

- 엑스원알정5/160/2.5밀리그램(암로디핀베실산염, 발사르탄, 로수바스타틴칼슘) (품목기준코드: 202302825)

- 엑스원알정5/80/5밀리그램(암로디핀베실산염, 발사르탄, 로수바스타틴칼슘) (품목기준코드: 201902300)

- 엑스원알정5/80/10밀리그램(암로디핀베실산염, 발사르탄, 로수바스타틴칼슘) (품목기준코드: 201902301)

- 엑스원알정5/160/5밀리그램(암로디핀베실산염, 발사르탄, 로수바스타틴칼슘) (품목기준코드: 201902303)

- 엑스원알정5/160/10밀리그램(암로디핀베실산염, 발사르탄, 로수바스타틴칼슘) (품목기준코드: 201902302)

■ 주요 변경사항: 

* 프라바스타틴 단일 성분 제제:

   사용상의 주의사항 - '2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것', '3. 이상반응', '4. 일반적 주의' 등 정보 신설 등

* 로수바스타틴·에제티미브 복합 성분 제제 주요 변경항목:

   사용상의 주의사항 - '3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것', '4. 이상반응', '5. 일반적 주의' 등 정보 신설 등

* 로수바스타틴·발사르탄·암로디핀 복합 성분 제제:

   사용상의 주의사항 - '3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것', '4. 이상반응', '5. 일반적 주의' 등 정보 신설 등 

■ 허가사항 변경일: 2024년 04월 23일

자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.

*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2024년 1월 23일 업로드한 "스타틴 계열 성분 제제 허가사항 변경 명령"에 따라 게시하며,

 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.