허가변경
"텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드 복합제" 허가사항 변경 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
"텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드 복합제"의 허가사항이 변경됨을 안내드립니다.
■ 자사제품 : 텔미원플러스정40/12.5밀리그램, 텔미원플러스정80/12.5밀리그램
■ 주요 변경사항: 용법용량 중, 복용 시작 전 나트륨 또는 혈량 고갈 개선 필요 내용 추가, 간장애 환자 대상 내용 변경 / 사용상의 주의사항 중 '2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’, ‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’, ‘4. 이상반응, ‘5. 일반적 주의’, ‘6. 상호작용’, 7. 임부 및 수유부에 대한 투여’, ‘8. 과량투여시의 처치, ’11. 보관 및 취급상의 주의사항’ 내 정보 신설
■ 허가사항 변경일 : 2025년 02월 03일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2025년 01월 02일 업로드한 "텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드 복합제" 변경명령 에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.