허가변경
"반코마이신염산염 성분 제제" 허가사항 변경 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
"반코마이신염산염 성분제제 (이노엔반코마이신염산염주)"의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
■ 자사제품: 이노엔반코마이신염산염주500밀리그램, 이노엔반코마이신염산염주1그램
■ 주요 변경사항: '사용상의주의사항' 내 '4. 일반적 주의'항에 '7) 중증 피부 반응' 및 '8) 클로스트리듐 다이피셀 관련 설사(CDAD)' 신설
■ 허가사항 변경일 : 2025년 5월 7일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2025년 2월 4일 업로드한 "반코마이신염산염 성분 제제 허가사항 변경명령"에 따라 게시하며,
식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.