허가변경
"다파글리플로진 성분 제제(다파엔정)" 허가사항 변경명령 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
"다파글리플로진 성분 제제"의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
■ 자사제품: 다파엔정(다파글리플로진프로판디올수화물)
■ 주요 변경사항: '사용상의주의사항' 내 ‘3. 이상반응’ '4)시판 후 조사' 에 '혈관부종' 추가
■ 허가사항 변경일 : 2025년 5월 12일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2025년 2월 12일 업로드한 "다파글리플로진 단일제" 변경명령 에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.