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허가변경

아세트아미노펜(버퍼린레이디, 버퍼린플러스, 콜드캣, 쿨코프) 허가사항 중 사용상의 주의사항

항상 저희 씨제이헬스케어를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

아세트아미노펜 복합제 (버퍼린레이디, 버퍼린플러스, 콜드캣, 쿨코프) 허가사항 중 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경하도록 지시받았음을 안내드립니다. 

 

-다음-

 

<분류번호 : 114, 해열, 진통, 소염제> [허가사항 변경지시(안전성정보 처리) (의약품관리총괄과- 호, . . .)]

<분류번호 : 124, 진경제>

<분류번호 : 141, 항히스타민제>

<분류번호 : 190, 기타의 신경계 및 감각기관용 의약품>

<분류번호 : 222, 진해거담제>

<분류번호 : 229, 기타의 호흡기관용약>


아세트아미노펜 복합제(일반의약품)

(Acetaminophen)


사용상의 주의사항


‘이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것’ 항

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.



아세트아미노펜 단일제 허가사항 변경대비표

<신설의 경우>

항 목

기 허 가 사 항

변 경 사 항

비 고

사용상의 주의사항

(생략)

<신설>


이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

신설

 

<문구대체의 경우>

항 목

기 허 가 사 항

변 경 사 항

비 고

사용상의 주의사항

(생략)

이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

1) 권장용량을 초과하여 복용해서는 안된다. 이 약 권장용량을 초과하여 복용한 경우 간손상을 일으킬 수 있다.

2) 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안된다.


이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

문구 대체

 

 

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