아세트아미노펜(버퍼린레이디, 버퍼린플러스, 콜드캣, 쿨코프) 허가사항 중 사용상의 주의사항
항상 저희 씨제이헬스케어를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
아세트아미노펜 복합제 (버퍼린레이디, 버퍼린플러스, 콜드캣, 쿨코프) 허가사항 중 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경하도록 지시받았음을 안내드립니다.
-다음-
<분류번호 : 114, 해열, 진통, 소염제> [허가사항 변경지시(안전성정보 처리) (의약품관리총괄과- 호, . . .)]
<분류번호 : 124, 진경제>
<분류번호 : 141, 항히스타민제>
<분류번호 : 190, 기타의 신경계 및 감각기관용 의약품>
<분류번호 : 222, 진해거담제>
<분류번호 : 229, 기타의 호흡기관용약>
아세트아미노펜 복합제(일반의약품)
(Acetaminophen)
사용상의 주의사항
‘이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것’ 항
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
아세트아미노펜 단일제 허가사항 변경대비표
<신설의 경우>
항 목 |
기 허 가 사 항 |
변 경 사 항 |
비 고 |
사용상의 주의사항 |
(생략) <신설> |
이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다. |
신설 |
<문구대체의 경우>
항 목 |
기 허 가 사 항 |
변 경 사 항 |
비 고 |
사용상의 주의사항 |
(생략) 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것 1) 권장용량을 초과하여 복용해서는 안된다. 이 약 권장용량을 초과하여 복용한 경우 간손상을 일으킬 수 있다. 2) 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안된다. |
이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다. |
문구 대체 |