허가변경
목시플록사신(염산염)(자사 모벨록신정/주) 허가사항(사용상의 주의사항) 변경지시 안내의 건
항상 저희 씨제이헬스케어를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
목시플록사신(염산염) 단일제 (자사제품, 모벨록신정/주) 허가사항 중 사용상의 주의사항이 다음과 같이 변경되도록 지시받았음을 알려드립니다.
목시플록사신(염산염) 단일제(정제/주사제)
허가사항 변경대비표
|
구분 |
기 허가사항 |
변경사항 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
사용상의 주의사항 |
4. 이상반응 1) <중략>
<중략> 5. 일반적 주의 1) ~ 13) <생략>
|
4. 이상반응 1) <좌동>
<좌동> 5. 일반적 주의 1) ~ 13) <좌동> 15) 이상혈당증 다른 플루오르퀴놀론 제제와 마찬가지로 이 약을 투여한 경우 저혈당과 고혈당을 포함하는 혈당 장애가 보고되었다. 이 약으로 치료 받은 환자 중, 경구용 저혈당 제제(예:설포닐우레아) 혹은 인슐린을 병용한 노인 당뇨환자에서 주로 이상혈당증이 발생하였다. 이 약을 당뇨 환자에 투여하는 경우 혈당을 주의 깊게 모니터링 할 것이 권고된다. (4. 이상반응 참고) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||