허가변경
'비칼루타마이드 성분제제(자사, 프로칼린정)' 허가변경 안내의 건
항상 저희 씨제이헬스케어를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
비칼루타마이드 성분제제(자사, 프로칼린정)의 허가사항 중 사용상의 주의사항이 변경되도록 지시받았음을 알려드리오니
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
* 당사 해당제품: 프로칼린정 50밀리그램
* 주요 변경사항:
- 1. 사용상의 주의사항 항목에서 갈락토오스 불내성 등 유전적 문제가 있는 환자에게 투여 금기 항목 추가
2. 이상반응에서 피부 및 피하조직계 광과민반응 추가
3. 일반적 주의 항목에서 안드로겐 차단 요법에 의한 QT 간격 연장으로 인해 항부정맥 약물과의 병용투여 주의
* 변경 지시일: 2018. 9. 12