허가변경
'히드로클로로티아지드 함유 제제' 허가사항 변경지시 안내의 건
항상 저희 씨제이헬스케어를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
히드로클로로티아지드 함유 제제 제품의 허가사항이 변경되어 알려드립니다.
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
* 당사 해당제품: 텔미원플러스정, 발사원플러스정, 씨제이로자탄플러스정, 씨제이로자탄플러스에프정, 씨제이로자탄플러스프로정, 씨제이아벨탄정
* 주요 변경사항 : 덴마크 국립 암 레지스트리에 근거하여 히드로클로로티아지드의 광과민 작용에 따른 비흑색종 피부암 기전으로 작용할 수 있음 그에 따라, 히드로클로로티아지드 복용 시 비흑색종 피부암 위험 완화를 위해 햇빛이나 UV(자외선) 노출 제한 권고 항목 추가
* 허가 변경일: 2019.01.25
- [별첨1]허가사항 변경 통보 씨제이헬스케어 공문_히드로클로로티아지드 함유제제.docx
- [별첨2]의약품 품목허가 변경지시 식약처 공문_히드로클로로티아지드 함유제제.pdf
- [별첨3-1]의약품 품목허가 변경지시(안) 및 변경대비표_히드로클로로티아지드 함유제제.hwp
- [별첨3-2]히드로클로로티아지드. 텔미사르탄 복합제 사용상의 주의사항.pdf
- [별첨3-3]히드로클로로티아지드, 발사르탄 복합제 사용상의 주의사항.pdf
- [별첨3-4]히드로클로로티아지드, 로사르탄 복합제 사용상의 주의사항.pdf
- [별첨3-5]히드로로클로로티아지드, 이베사르탄 복합제 사용상의 주의사항.pdf