허가변경
'케이캡정' 허가사항 변경(효능효과 위궤양의 치료 추가 및 사용기간 연장)
항상 저희 씨제이헬스케어를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
케이캡정의 허가사항이 변경되어 알려드립니다.
* 자사제품: 케이캡정
* 주요 변경사항:
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변경항목 |
변경허가내용 |
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효능효과 |
'위궤양의 치료' 효능효과 추가 |
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용법용량 |
'위궤양의 치료'에 따른 용법용량 추가 |
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사용상의 주의사항 |
'위궤양의 치료'에 따른 사용상의 주의사항 추가 |
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사용(유효)기간 |
안정성 자료에 따른 사용기간 변경 (30개월→36개월) |
* 최초 적용대상
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품목명 |
포장단위 |
제조번호 |
제조일자 |
사용기한 |
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케이캡정50밀리그램 (테고프라잔) |
30정/병 |
AA519C4 |
2019.08.05 |
2022.08.04 |
변경된 사항은 식약처 의약품통합정보시스템에서 확인하실 수 있습니다.
https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201802815
* 허가 변경일: 2019.07.26