허가변경
세포탁심 성분제제(주사) 허가사항 변경 안내의 건
항상 저희 씨제이헬스케어를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
세포탁심 성분제제(주사)[자사, 씨제이세포탁심나트륨주0.5그램, 씨제이세포탁심나트륨주1그램, 씨제이세포탁심나트륨주2그램]의 허가사항이 변경되어 알려드립니다.
* 자사제품: 씨제이세포탁심나트륨주0.5그램, 씨제이세포탁심나트륨주1그램, 씨제이세포탁심나트륨주2그램
* 주요 변경사항:
의약품 시판 후 이상사례 보고를 토대로 실마리정보 분석 평가 결과 '피부 및 피하조직계' 이상반응 중 'DRESS 증후군' 추가
* 허가사항 변경일 : 2019년 12월 18일
자세한 사항은 첨부파일 확인 부탁드립니다.
감사합니다.