성상 및 포장변경
타포신주 허가사항 변경 안내의 건
항상 저희 씨제이헬스케어를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
당사 타포신주의 허가사항 상 원료약품 및 그 분량, 성상, 포장단위가 변경되어
다음과 같이 공지하오니 참고하시기 바랍니다.
1) 대상 품목 : 타포신주, 타포신주400밀리그램
2) 주요 변경 내용 : 내수용 첨부용제 삭제
* 허가 성상:
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변경 전 |
변경 후 |
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흰색 또는 연한황색의 동결건조분말을 함유한 무색투명한 바이알과 무색투명한 주사용수를 함유한 무색투명한 용제 앰플 주사제 |
1. 본제: 흰색 또는 연한황색의 동결건조분말을 함유한 무색투명한 바이알 2. 첨부용제: 무색투명한 주사용수를 함유한 무색투명한 용제 앰플 주사제 (수출용) |
*포장 단위 (변경후) : 1바이알X10/카톤
3) 2019.10.18 허가변경 완료 (처리시행문 첨부)
감사합니다.