허가변경
이매티닙 성분 제제 허가사항 변경 안내의 건
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
'이매티닙 성분 제제'의 허가사항이 변경되어 알려드립니다.
* 자사제품: 케어벡정100밀리그램, 케어벡정200밀리그램, 케어벡정400밀리그램
* 주요 변경사항: '혈액 및 림프계' 이상반응 중 드물게 '혈전성 미세혈관병증' 추가
* 허가 변경 반영일: 2020.08.13
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처 의약품안전평가과에서 2020년 7월 14일 시행한 “의약품 품목허가사항 변경지시 알림(이매티닙 성분 제제) "에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.