허가변경
반코마이신염산염 성분제제 허가사항 변경지시 안내의 건
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
반코마이신염산염 성분제제의 허가사항이 변경되어 알려드립니다.
* 자사제품: 이노엔반코마이신염산염주500밀리그램, 이노엔반코마이신염산염주1그램
* 주요 변경사항: '이상반응'항에 '호중구 감소' 외 2개 이상반응 추가 및 '적용상의 주의'항에 수술 중 반코마이신의 전방 내 또는 유리체 내 사용 후 '출혈성 폐쇄성 망막 혈관염' 보고됨 추가
* 허가 변경 반영일: 2021년 05월 16일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2021년 2월 16일 업로드한 "의약품 품목허가사항 변경명령 알림(반코마이신염산염 성분 제제"에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.