허가변경
로수바스타틴 함유 제제 허가사항 변경 명령 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
'로수바스타틴 함유 제제'의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
[로수바스타틴 복합제]
■자사제품: 로바젯정 시리즈, 엑스원알정 시리즈
■주요 변경사항: '사용상의주의사항' 에 이상반응 추가 및 중증피부이상반응 증상 추가,
상호작용 항 내 다로루타마이드 600mg 약물 요법 내용 추가
[로수바스타틴 단일제]
■자사제품: 비바코정 시리즈
■주요 변경사항: '사용상의주의사항' 에 이상반응 추가 및 중증피부이상반응 증상 추가
* 허가변경 변경일 : 2022년 1월 25일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2021년 10월 25일 업로드한 "의약품 품목허가사항 변경명령 알림[로수바스타틴 함유 제제] "에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.