허가변경
클로베타솔프로피오네이트 성분 제제 허가사항 변경 명령 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
'클로베타솔프로피오네이트 성분 제제'의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
■자사제품: 케이타솔액, 케이타솔연고, 케이타솔로션
■주요 변경사항: '일반적 주의' 항 장기간 사용 시 중증 감염을 동반한 골 괴사 및 전신 면역 억제 증상 추가,
국소 코르티코스테로이드를 사용한 치료를 2 주 이상 사용시 덜 강력한 코르티코스테로이드 사용 고려 내용 추가
* 허가변경 변경일 : 2022년 1월 29일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2021년 10월 29일 업로드한 "의약품 품목허가사항 변경명령 알림[클로베타솔프로피오네이트 성분 제제] "에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.