허가변경
올란자핀 단일제(필름코팅정) 허가사항 변경 명령 통보의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
'올란자핀 단일제(필름코팅정)'의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
■자사제품: 에이프렉사정 2.5밀리그램, 5밀리그램, 10밀리그램
■주요 변경사항: '사용상의주의사항' 경고 항 내 유당분해효소 결핍증 문구 수정, 이상반응에 말더듬, 타액 과다분비 추가, 활성탄에서 약용탄으로 단어 변경 적용
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2021년 11월 24일 업로드한 "의약품 품목허가사항 변경명령 알림[올란자핀 단일제(2.5, 5, 10, 15밀리그램 필름코팅정 5, 10밀리그램 구강붕해정) 허가사항 변경지시] "에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.