허가변경
'프레가발린 성분 제제' 허가사항 변경명령 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
'프레가발린 성분 제제'의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
■자사제품: 카발린캡슐25밀리그램, 카발린캡슐50밀리그램, 카발린캡슐75밀리그램, 카발린캡슐150밀리그램
■주요 변경사항: 사용상의주의사항 - '일반적 주의'에 중증피부이상반응 관련 국외 보고사항 등 추가
- '이상반응'에 독성표피괴사용해 추가
■허가사항 변경일: 2022년 11월 19일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2022년 08월 19일 업로드한 "허가사항 변경명령[프레가발린 성분 제제]"에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.