허가변경
'탐스로신 제제' 허가사항 변경명령의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
'탐스로신 성분 제제'의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
■자사제품: 탐로스타서방정0.2밀리그램
■주요 변경사항: '사용상의주의사항' 내 이상반응에 국내 시판 후 조사 결과 반영하여 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 추가
■허가사항 변경일: 2023년 02월 02일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2022년 11월 02일 업로드한 "허가사항 변경명령[탐스로신 성분 제제]"에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다