허가변경
'히드로클로로티아지드 함유 제제' 허가사항 변경명령 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
'히드로클로로티아지드 함유 제제'의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
■ 자사제품: 발사원플러스정 80/12.5밀리그램, 발사원플러스정 160/12.5밀리그램, 텔미원플러스정 40/12.5밀리그램, 텔미원플러스정 80/12.5밀리그램
■ 주요 변경사항: '사용상의주의사항' 내 '이상반응' 및 '일반적 주의'에 급성호흡곤란증후군(ARDS) 관련 내용 추가
■ 허가사항 변경일: 2023년 02월 07일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2022년 11월 07일 업로드한 "허가사항 변경명령[히드로클로로티아지드 함유 제제]"에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다
- [별첨1] 에이치케이이노엔 공문_허가사항 변경명령 통보(히드로클로로티아지드 함유 제제).pdf
- [별첨2] 식약처 공문_의약품 허가사항 변경명령(히드로클로로티아지드 함유 제제).pdf
- [별첨3] 허가사항 변경(안) 및 변경대비표_히드로클로로티아지드-발사르탄 복합제.pdf
- [별첨3] 허가사항 변경(안) 및 변경대비표_히드로클로로티아지드-텔미사르탄 복합제.pdf
- [별첨4] 사용상의주의사항_발사원플러스정80_12.5밀리그램.pdf
- [별첨4] 사용상의주의사항_발사원플러스정160_12.5밀리그램.pdf
- [별첨4] 사용상의주의사항_텔미원플러스정40_12.5밀리그램.pdf
- [별첨4] 사용상의주의사항_텔미원플러스정80_12.5밀리그램.pdf