허가변경
'파록세틴 단일제(경구)' 허가사항 변경명령 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
'파록세틴 단일제(경구)'의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
■자사제품: 에이자트씨알정12.5밀리그램, 에이자트씨알정25밀리그램
■주요 변경사항: '사용상의주의사항' 내 '다음 환자에는 투여하지 말 것', '다음 환자에는 신중히 투여할 것'에 QT 간격 연장 약물 문구 추가 등
■허가사항 변경일: 2023년 02월 06일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2023년 01월 04일 업로드한 "파록세틴 단일제(경구) 허가사항 변경명령(통일조정)"에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다