허가변경
"라베프라졸 성분 제제" 허가사항 변경명령 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
'라베프라졸 성분제제'의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
■ 자사제품: 라베원정10밀리그램, 라베원정20밀리그램
■ 주요 변경사항: '이상반응' 항 내 간질성 신세뇨관염(신부전으로 진행될 가능성이 있다.)
추가 및 '일반적 주의' 내 간질성 신세뇨관염 관련 추가 문구 기재
■ 허가사항 변경일: 2023년 06월 30일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2023년 03월 03일 업로드한 "허가사항 변경명령[라베프라졸 성분 제제]"에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.