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허가변경

"암로디핀 함유 제제" 허가사항 변경명령 안내의 件

항상 저희  HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다. 

"암로디핀 함유 제제"의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다. 


■ 자사제품:

암로스타정5밀리그램(암로디핀아디프산염) (품목기준코드: 200401548)

엑스원에이정5/80/20밀리그램 (품목기준코드: 202005383), 5/80/10밀리그램 (품목기준코드: 202005384), 5/160/20밀리그램 (품목기준코드: 202005385), 5/160/10밀리그램 (품목기준코드: 202005386)

- 엑스원정10/160밀리그램 (품목기준코드: 201308287), 5/160밀리그램 (품목기준코드: 201308288), 5/80밀리그램 (품목기준코드: 201308289)

- 엑스원알정5/80/2.5밀리그램 (품목기준코드: 202302824), 5/160/2.5밀리그램 (품목기준코드: 202302825), 5/80/5밀리그램 (품목기준코드: 201902300), 5/80/10밀리그램 (품목기준코드: 201902301), 5/160/10밀리그램 (품목기준코드: 201902302), 5/160/5밀리그램 (품목기준코드: 201902303)

- 마하칸정8/5밀리그램 (품목기준코드: 201603935), 16/10밀리그램 (품목기준코드: 201603936), 16/5밀리그램 (품목기준코드: 201603937)


■ 주요 변경사항: 

사용상의 주의사항 중 '과량투여시의 처치' 항 내용 추가


■ 허가사항 변경일: 2024년 08월 30일

자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.

*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2024년 5월 30일 업로드한 "암로디핀 함유 제제 허가사항 변경명"에 따라 게시하며,

 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.

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