"암로디핀 함유 제제" 허가사항 변경명령 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
"암로디핀 함유 제제"의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
■ 자사제품:
- 암로스타정5밀리그램(암로디핀아디프산염) (품목기준코드: 200401548)
- 엑스원에이정5/80/20밀리그램 (품목기준코드: 202005383), 5/80/10밀리그램 (품목기준코드: 202005384), 5/160/20밀리그램 (품목기준코드: 202005385), 5/160/10밀리그램 (품목기준코드: 202005386)
- 엑스원정10/160밀리그램 (품목기준코드: 201308287), 5/160밀리그램 (품목기준코드: 201308288), 5/80밀리그램 (품목기준코드: 201308289)
- 엑스원알정5/80/2.5밀리그램 (품목기준코드: 202302824), 5/160/2.5밀리그램 (품목기준코드: 202302825), 5/80/5밀리그램 (품목기준코드: 201902300), 5/80/10밀리그램 (품목기준코드: 201902301), 5/160/10밀리그램 (품목기준코드: 201902302), 5/160/5밀리그램 (품목기준코드: 201902303)
- 마하칸정8/5밀리그램 (품목기준코드: 201603935), 16/10밀리그램 (품목기준코드: 201603936), 16/5밀리그램 (품목기준코드: 201603937)
■ 주요 변경사항:
- 사용상의 주의사항 중 '과량투여시의 처치' 항 내용 추가
■ 허가사항 변경일: 2024년 08월 30일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2024년 5월 30일 업로드한 "암로디핀 함유 제제 허가사항 변경명령"에 따라 게시하며,
식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.
- 20240530[암로디핀 함유 제제]_허가사항_변경명령_통보의_건_공문.pdf
- 20240530[암로디핀 함유 제제] 허가사항 변경명령 공문_식약처.pdf
- 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표(암로디핀 성분 제제).hwpx
- 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표(암로디핀.아토르바스타틴.발사르탄 복합제).hwpx
- 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표(암로디핀.발사르탄 복합제).hwpx
- 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표(암로디핀.로수바스타틴.발사르탄 복합제).hwpx
- 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표(암로디핀.칸데사르탄 함유 제제).hwpx
- 암로디핀 함유 제제 17품목 허가사항 변경(안)(자료 17개 일체).zip