허가변경
"프라바스타틴 성분 제제" 허가사항 변경명령(통일조정) 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
"프라바스타틴 성분 제제"의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
■ 자사제품:
- 메바로친정5밀리그램(프라바스타틴나트륨) (품목기준코드: 199000074)
- 메바로친정10밀리그램(프라바스타틴나트륨) (품목기준코드: 199300175)
- 메바로친정20밀리그램(프라바스타틴나트륨) (품목기준코드: 200200143)
- 메바로친정40밀리그램(프라바스타틴나트륨) (품목기준코드: 201105270)
■ 주요 변경사항:
- 사용상의 주의사항 중, '4. 일반적 주의' 에 정보 신설
■ 허가사항 변경일 : 2024년 12월 5일
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2024년 9월 5일 업로드한 "프라바스타틴 성분 제제 허가사항 변경명령"에 따라 게시하며,
식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.- 20240905[프라바스타틴 성분 제제]의약품 허가사항 변경명령 공문_식약처.pdf
- 20240910[프라바스타틴 성분 제제]허가사항 변경명령 통보의 건_공문.pdf
- 프라바스타틴 성분 제제_허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표.hwpx
- 메바로친정5밀리그램 변경명령(안)_199000074_사용상의주의사항.pdf
- 메바로친정10밀리그램 변경명령(안)_199300175_사용상의주의사항.pdf
- 메바로친정20밀리그램 변경명령(안)_200200143_사용상의주의사항.pdf
- 메바로친정40밀리그램 변경명령(안)_201105270_사용상의주의사항.pdf