허가변경
스타틴 계열 제제(엑스원에이정, 아토메트서방정) 허가사항 변경명령 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
"스타틴 계열 제제"의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
■ 자사제품: 엑스원에이정5/80/10mg, 5/80/20mg, 5/160/10mg, 5/160/20mg.
아토메트서방정10/500mg, 10/750mg, 10/1000mg, 20/500mg, 20/750mg.
■ 주요 변경사항: '사용상의 주의사항' 내 ‘ 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것, 4. 이상 반응, 5. 일반적 주의’ 항에 중증 근육 무력증 및 안근 무력증 내용 추가 등
■ 허가사항 변경일 : 2025년 2월 11일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2024년 11월 11일 업로드한 "스타틴 계열 제제" 변경명령 에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.