허가변경
제품설명서 변경 안내
항상 저희 CJ제약사업본부를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
식품의약품안전청에서는 2009년 10월 7일자로 약사법 제76조제1항 단서규정, 같은법 시행규칙 제88조제1항 단서규정 및“의약품등안전성정보관리규정(식약청고시 제2008-40호, ‘08.6.30)”에 의거
"미코페놀레이트모페틸 단일제(경구제)" 등 4개 제제 80개 회사 119개 품목 및 첨가제(유당 및 대두유) 함유제제 260개 업소 16,243개 품목의 허가사항(사용상의 주의사항)을 통일조정 하였음을 알려드립니다.
이번 허가사항 변경지시에 해당되는 자사품목은 총 73품목이며,
첨부파일을 참고하여 주시기 바랍니다.
이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2009년 11월 7일자로 변경됩니다.
자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.cjp.co.kr) 및 080-700-8802로 문의하시면 됩니다.
아울러, 변경된 허가사항이 반영된 제품설명서가 필요하신 전국의 도매상, 병원 및 약국에서는 당사로 연락하여 주시면 새 설명서를 송부하여 드리겠습니다.
식품의약품안전청에서는 2009년 10월 7일자로 약사법 제76조제1항 단서규정, 같은법 시행규칙 제88조제1항 단서규정 및“의약품등안전성정보관리규정(식약청고시 제2008-40호, ‘08.6.30)”에 의거
"미코페놀레이트모페틸 단일제(경구제)" 등 4개 제제 80개 회사 119개 품목 및 첨가제(유당 및 대두유) 함유제제 260개 업소 16,243개 품목의 허가사항(사용상의 주의사항)을 통일조정 하였음을 알려드립니다.
이번 허가사항 변경지시에 해당되는 자사품목은 총 73품목이며,
첨부파일을 참고하여 주시기 바랍니다.
이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2009년 11월 7일자로 변경됩니다.
자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.cjp.co.kr) 및 080-700-8802로 문의하시면 됩니다.
아울러, 변경된 허가사항이 반영된 제품설명서가 필요하신 전국의 도매상, 병원 및 약국에서는 당사로 연락하여 주시면 새 설명서를 송부하여 드리겠습니다.