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레플정20mg 회수 안내

의약품 회수에 관한 공지

 

(의약품, 3등급 위해성)


 

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품 등을 회수함을 공지합니다.

 

레플정20mg의 안정성시험과정에서 깨진 정제가 발견되어, 완제품에 대한 성상 및 허가사항별 항목에 대한 검사를 실시하였습니다. 시험 결과 성상 외 허가사항 모든 항목은 기준 내에 적합하였으나, 정제 깨짐이 성상 부적합으로 판단되어 자진 회수 및 폐기를 결정하였습니다.

 

 

가.  회수제품명 : 레플정20mg

(포장단위 : 30)

나.  제조일자 : 2009.07.06

다.  제조번호 : 91001

라.  회수사유 : 정제 깨짐

마.  회수방법 : 취급 판매업소 방문 수거

바.  회수기간 : 2010. 08. 27 ~ 2010. 09. 10

사.  회수영업자 : 씨제이제일제당() (대표자 진수)

아.  영업자주소 : 서울 중구 남대문로 4 45번지

자.  연락처 : 씨제이제일제당() 마케팅실 TEL) 080-700-8802

차.  자료작성연월일 : 2010 08 27

 

고객의 안전과 제품의 품질을 최우선으로 생각하는 저희 씨제이제일제당㈜의 레플정20mg 자진 회수 결정에 협조를 부탁 드리며, 신속한 회수 업무 진행을 통해 고객의 불편함을 최소화 할 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 

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